行业报告共计24个报告
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国外近年上市的新型注射剂
摘要:国外近年上市的新型注射剂主要包括生物可降解的长效注射微球、多囊脂质体、纳米化的脂质体、纳米乳、纳米混悬剂、聚合物纳米粒、胶束、治疗性单抗注射剂、储库型控释注射剂、基因治疗药物的注射剂、凝胶型注射剂等。查看全文
发布时间:2017-04-26 16:38:24 -
手把手教你入门“有关物质”
摘要:原料药中的杂质包括有机杂质(工艺和药物相关的)、无机杂质和残留溶剂。其中有机杂质就是一般我们所指的有关物质,是指在药物生产过程/贮存中所引入/生成的起始物料、中间体、副产物、异构体、降解物、催化剂等;药物制剂的有关物质主要是指药物自身的降解物以及药物与辅料或包装材料相容性产物等。有关物质可能会具有不确定的毒性,甚至潜在的致癌、致畸、致突变等性质,因此需严格控制。查看全文
发布时间:2017-04-14 16:40:42 - 发布时间:2017-04-14 16:33:53
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pH对分离选择性以及峰形对称性的影响
摘要:在使用HPLC进行分析方法开发的时候,影响分离选择性以及色谱峰对称性的因素有很多,即包括仪器硬件方面的因素,如色谱柱的选择,流动相的种类、添加剂的种类以及浓度、流动相pH的控制、色谱柱温度的控制等等,也包括仪器控制的软件部分,如检测器带宽的选择、采样频率的选择等等。查看全文
发布时间:2017-04-14 16:28:12 -
高变异药物生物等效性试验及量化评价
摘要:生物等效性试验是新药研发过程中评价药品质量和桥接安全性、有效性数据的重要手段。在生物等效性试验中,一般通过比较受试制剂和参比制剂的相对生物利用度,根据选定的药动学参数和预设的接受限,对两者的生物等效性做出判定。血药浓度-时间曲线下面积(area under the curve, AUC)反映暴露的程度,峰浓度(Cmax)和达峰时间(Tmax)是受到吸收速度影响的参数。查看全文
发布时间:2017-04-14 16:26:24