COS（Certificate of Suitability）指的是欧洲药典适用性认证，目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量，这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的另一种注册方式。

DMF是英文DRUG MASTER FILE的简称，译为\"药品主文件，\"它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。

Common Technical Document (CTD)只是个文件格式而已，在编写EDMF或COS申请文件的时候，其形式和内容的安排都应当要另外参考相关的指导文件。

相关详情见链接COS__DMF_CTD的区别。

                                                               欢迎关注微信公众号