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【重点好文】3D 打印技术及其在中药固体制剂中的应用展望
摘要:随着3D 打印技术的快速发展,其应用范围已涉及航空航天、汽车工业、医疗及食品等各领域。美国FDA 批准3D打印技术制备的“左乙拉西坦速溶片”上市,标志着3D 药物打印工业化生产成为可能。本文综述了喷墨打印法、粉液黏结法和熔融沉积法3 种3D 药物打印技术的原理、优越性及面临的挑战,并对其未来在中药固体制剂制备中的发展进行展望。随着计算机控制、3D 打印工业化及中药辅料等技术领域的不断发展,3D 打印技术在制药行业的应用将会越来越广泛。查看全文
发布时间:2017-11-22 16:39:58 -
微球制剂质量控制研究进展
摘要:与传统制剂相比,缓释微球制剂可以减少给药次数,提高患者顺应性,降低副作用,提高疗效,在临床上已突显优势,近年来已成为药物新剂型研发的热点。其质量控制研究对药物的研发、转化具有较大的促进作用,但是目前专门针对微球制剂的质量检测与评价的方法报道较少。查看全文
发布时间:2017-11-22 10:49:47 -
片剂生产松片、裂片、粘冲与吊冲、片重差异超限的原因及解决方案
摘要:在药品生产的一线,常常会遇到各种各样的小问题,而就是这些细节,往往能影响产品的质量水准。本文从实际经验出发,对于片剂生产中出现的“病症”给与诊断分析,并给出了详实“处方”。希望能给药物研发及一线生产人员提供一定的帮助。查看全文
发布时间:2017-08-03 12:28:21 -
口服固体制剂生产设备的清洁程序如何高效开发?
摘要:翻译这篇文章的目的是想让大家了解一下国外是怎样做设计开发的,运用科学的方法做研究,这种方法可以运用到工艺、清洁程序等开发中,虽然我们对本文也不是理解太透彻,但我们很想把这篇文章抛给大家,供大家参考。另:就是TOC法(总有机碳法)被国外广泛应用到设备清洁和清洁验证中。查看全文
发布时间:2017-08-03 11:35:33 -
基于制剂结构与剂型内物质分布的制剂剖析
摘要:制剂剖析是做出高品质仿制药的基础。制剂一致性研究中如何提高效率、充分保障仿制制剂与原研药一致,亟待发展新的技术和方法。对于具有结构特征的固体制剂、微粒分散体系,结构是其特定处方与工艺技术的结果,决定其递送药物的释放行为及其体内药代动力学行为。传统表征技术不能对结构进行定量,而同步辐射成像等新一代结构定量表征技术,在揭示制剂内部结构方面展现了前所未有的能力,能定量表征制剂的静态结构和动态结构,实现制剂工艺的逆向工程剖析和制剂间结构异同的甄别。查看全文
发布时间:2017-08-03 11:00:51