纳米制剂目前还没有一个统一的定义（全球监管机构）。纳米级是指在1-1000nm之间的范围，产品可能因为其粒径，形状或者表面活性而被定义为纳米产品，有时也可能因为产品的目的或功能而被归纳为纳米产品。当前一些多功能小组正在努力制定全球范围内的科学监管指导原则，其中包括CDER的纳米技术指导原则，USP的纳米技术小组委员会，ASTM的E56 纳米技术委员会，ISO的TC200纳米技术，EMA的纳米药物“反射纸”，FDA的纳米技术特别小组标准委员会。

相关详情见链接30位专家学者的分享盛宴：USP, AAP和FIP对纳米制剂的发展研讨。

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