行业报告共计60个报告
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30位专家学者的分享盛宴:USP, AAP和FIP对纳米制剂的发展研讨
摘要:纳米制剂目前还没有一个统一的定义(全球监管机构)。纳米级是指在1-1000nm之间的范围,产品可能因为其粒径,形状或者表面活性而被定义为纳米产品,有时也可能因为产品的目的或功能而被归纳为纳米产品。当前一些多功能小组正在努力制定全球范围内的科学监管指导原则,其中包括CDER的纳米技术指导原则,USP的纳米技术小组委员会,ASTM的E56 纳米技术委员会,ISO的TC200纳米技术,EMA的纳米药物“反射纸”,FDA的纳米技术特别小组标准委员会。查看全文
发布时间:2018-06-13 11:11:30 -
【收藏贴】不同分子量HPC加入对两种湿法制粒方式的影响
摘要:湿法制粒是制备固体制剂药物的最常用的方式之一。这种经典制粒方式比其他方式更为优越的是能够得到比较窄的粒径分布(PSD),粒径更大细粉更少,粒径更可控,粉末可压性更好。查看全文
发布时间:2018-06-13 10:01:02 -
污污的药用胶塞又来了,首次有人披露制作过程和挑选要点
摘要:作者对药用胶塞的生产和选择做了详尽的阐述,供大家参考。查看全文
发布时间:2018-06-12 11:36:32 -
顶裂产生的原因及补救办法
摘要:顶裂是片的顶部裂开(如图),是压片过程中比较隐秘的缺陷,在硬度检查、脆碎度检查甚至包衣预热之前很难发现顶裂的存在。压片顶裂物料方面的原因有以下几方面:1、物料可压性差;2、物料粘性不足或太干;3、润滑过度;4、环境湿度低。查看全文
发布时间:2018-06-12 10:14:10 -
N多种制粒方法你肯定没有见过,带你看看最先进的造粒方法
摘要:制粒是利用粉末团聚技术使微粒增大的过程,是制剂(如:大多数片剂、胶囊)过程中的一个重要操作单元,制粒目的是将细粉转变成流动性好、无细粉的颗粒,使之易于压片,然而,由于制剂在颗粒均一性和理化特性方面(如:粒度、堆密度、空隙率、硬度、水分、可压性等)的高要求,使得制粒技术面临着许多挑战。查看全文
发布时间:2018-06-12 10:02:47