近几年薄膜包衣技术在固体制剂中已得到广泛应用。通过薄膜包衣可以避光、防潮和隔离空气以增加药物的稳定性;掩盖药物的不良味道,便于患者服用;控制药物的释放部位和释放速度;防止药物的配伍变化;提高片剂的外观形态等。还具有工序少、时间短、能耗低、片剂增重少等优点。薄膜衣片的质量主要取决于片芯的组成和质量、包衣液的处方、包衣操作条件、包装及贮存条件等。片芯的组成和质量主要体现在片芯的活性成分和各赋形剂及片芯的外观、硬度、脆碎片、片型等。包衣液的处方中通常含有高分子聚合物、增塑剂、染色剂、溶剂等,而包衣的操作条件表现为喷雾和干燥的动平衡及包衣设备上。我们在硝苯地平缓释片、避孕片、胃康宁片、富马酸亚铁片、盐酸丁咯地尔片等的试制和批量生产中,以羟丙基甲基纤维素(HPMC) 液、羟丙基甲基纤维素和聚丙烯酸树脂液、欧巴代(英国卡乐康公司提供) 等为薄膜衣液,已较成功地应用了薄膜包衣技术,但在试制和生产中曾遇到过一些技术性问题,现就薄膜包衣过程中常见的问题及解决方法与同行交流。

相关详情见链接薄膜包衣中常见问题的分析及其解决方法。