行业报告共计324个报告
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【原创】BU混合/CU含量均匀度该怎么取样,判断合格??
摘要:混合均匀度(Blend Uniformity, BU)和含量均匀度(Content Uniformity, CU)在口服固体制剂(片剂和胶囊)的开发过程中一般均作为高风险评估相,二者存在一定的关联,在实际研发过程中可能有这么一种情况BU不合格,但最终的CU合格,相反CU不合格的话,BU则一定不合格。查看全文
发布时间:2017-01-12 08:49:35 -
【干货】新药研发和立项步骤详解
摘要:新药研发十个步骤:1、情报的收集、整理和研究;2、选题和立题;3、实验设计;4、数据统计;5、基础实验研究;6、药物的优化组合;7、药物剂型的研究;8、药理学研究;9、安全性评价;10、临床研究。最后才可以进行新药申报。在这十点中,每一点又有很多细节。查看全文
发布时间:2017-01-11 20:51:03 - 发布时间:2017-01-11 20:37:25
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药品生产行业的数据完整性
摘要:查看全文
发布时间:2017-01-11 20:34:04 -
如何利用网络资源查找杂质信息
摘要:杂质研究,作为仿制药研发的一个重要组成部分,不可缺少。查看全文
发布时间:2017-01-11 20:32:02