行业报告共计324个报告
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粒度分布测定方法开发策略——干法
摘要:原料药碎粉或微粉碎化后往往需要测定粒度分布,文章从更专业,更深入的角度分析测定方法的关键点,以及在方法建立、方法学验证中需要重点考虑的参数。查看全文
发布时间:2018-06-12 16:31:40 -
透皮制剂的行业现状及发展前景
摘要:2016年7月绿叶宣布2.45亿欧元收购Acino的透皮剂业务,大手笔的收购将透皮贴这种剂型引入了很多企业决策者的视野。中国人习惯了跟风,两年以来已经有大量的企业开始布局或想要布局透皮贴领域,鱼缸就那么大,鱼却越来越多,未来难料,谨以此文供大家参考。查看全文
发布时间:2018-06-12 16:18:24 -
仿制药生物等效性试验样本量估算探讨
摘要:随着我国仿制药质量与疗效一致性评价的全面开展,平均生物等效性研究作为一致性评价的重点内容将迎来高峰,对于平均生物等效性研究如何确定合适的样本量(即受试者的数量)既是关键又是难点。本文综述了国内外对平均生物等效性研究样本量的法规要求,探讨了平均生物等效性试验样本量的影响因素、估算方法、预试验的作用等问题,以期能够对平均生物等效性研究样本量的确定提供建议。查看全文
发布时间:2018-06-12 15:50:45 -
液体制剂常用的附加剂
摘要:因制备各种类型液体制剂的需要,需选择各类附加剂,起到增溶、助溶、乳化、助悬、润湿,以及矫味(嗅)、着色等作用。查看全文
发布时间:2018-06-12 15:21:52 -
制剂有关物质验证-方案设计
摘要:我们在进行一个方法验证时,最好也必须准备一个方案,按照此方案进行相关实验,避免临时进行实验设计造成不必要的错误。此文将探讨一下有关物质验证的方案设计。查看全文
发布时间:2018-06-12 14:50:39