行业报告共计10个报告
- 发布时间:2017-04-14 16:33:53
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【杀手】中印药企杀手Peter Baker检查套路
摘要:Peter Baker,曾在广西柳州当过志愿者,会汉语。回美国后在药厂实验室操练HPLC,非常熟悉Agilent的Chemstation。对药厂实验室数据造假和数据处理漏洞了如指掌。后加入FDA,派驻印度,频发警告信,把印度各大药厂搅得鸡飞狗跳,把数据可靠性问题提到了前所未有的高度查看全文
发布时间:2017-01-20 14:13:52 -
临床试验设计方案的撰写
摘要:临床试验设计方案的撰写查看全文
发布时间:2017-01-18 16:01:26 -
缓控释制剂的开发案例
摘要:缓控释制剂的开发案例查看全文
发布时间:2017-01-18 16:00:15 -
逆向工程技术在仿制药开发中的应用
摘要:根据国家食品药品监督管理局的要求,仿制药与原研药须在剂型、规格、给药途径、安全性、质量、生物利用度保持最大的一致。但原研药公司通常只会公布其处方所用辅料的种类,不会公布辅料的用量,这给仿制药的研发带来一定的难度。运用逆向工程技术可以有效的解决此问题,使仿制药做到与原研药的辅料用量相同,从而提高仿制药的质量。逆向工程技术在国外的仿制药开发中已经有不少应用,但在国内关注的人并不多,尚未检索到关于逆向工程在制药领域应用的相关中文文献报道。 查看全文
发布时间:2017-01-18 13:18:22