在这项研究中，流化床制造肠溶奥美拉唑微丸，并压制成片剂。在加速稳定性试验方案中评估了奥美拉唑和降解产物在微丸和压制片剂中的情况。使用人工神经网络（ANN）和方差分析（ANOVA）分析数据。发现使用微晶纤维素颗粒作为压力吸收基质，可将肠溶包衣的奥美拉唑微丸压制成快速崩解片。使用多层感知器模型的人工神经网络，预测片剂硬度与微晶纤维素浓度之间存在正相关关系。微晶纤维素基质表现出强烈的塑性变形，并且片剂内的所有丸粒保持的非常完整，其表面性质没有显着变化。奥美拉唑在酸性介质中的降解主要与微晶纤维素的浓度有关。在含有干燥剂的棕色玻璃瓶中进行的90天加速稳定性试验，所有的制剂样品中剩余的奥美拉唑量和增加的杂质浓度，都在可接受的稳定性范围。

相关详情见链接【案例揭秘】奥美拉唑肠溶微丸压片和稳定性评价。

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