根据国家食品药品监督管理局的要求，仿制药与原研药须在剂型、规格、给药途径、安全性、质量、生物利用度保持最大的一致。但原研药公司通常只会公布其处方所用辅料的种类，不会公布辅料的用量，这给仿制药的研发带来一定的难度。运用逆向工程技术可以有效的解决此问题，使仿制药做到与原研药的辅料用量相同，从而提高仿制药的质量。逆向工程技术在国外的仿制药开发中已经有不少应用，但在国内关注的人并不多，尚未检索到关于逆向工程在制药领域应用的相关中文文献报道。 

       相关详情见链接逆向工程技术在仿制药开发中的应用.