EMA共计15个报告
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欧洲药品法规指南介绍
摘要:我们在查阅欧洲药品的法律法规时,经常会看到“directive”“regulation”“guideline”等字眼。这些文件有哪些区别和联系?其中哪些是必须强制执行,哪些仅仅起到指导和建议的作用?只有了解清楚每一类文件的属性和功能,才能更好地开展合规工作。查看全文
发布时间:2018-06-12 08:44:53 -
【干货】EPO的特殊用途之一:由日本制药企业名称的罗马字母拼音查其汉字名称
摘要:在西文文献中涉及的日本企业名称,均用其罗马字母的拼音,而在翻译这些企业名称时,约定俗成的规律是应将其企业名称的日语汉字转换成与之相近的中文汉字。查看全文
发布时间:2018-06-11 10:57:40 - 发布时间:2017-06-01 16:48:26
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各国药品注册申报资料之差异
摘要:各国药品注册申报资料之差异查看全文
发布时间:2017-01-23 10:14:37 -
EMA临床数据公开情况
摘要:之前曾经介绍过EMA在官网公开部分临床数据的消息,有网友反映数据打不开,当时本主亲试的确是进不去,上周重新测试,发现数据已经可以查看。并且目前发布的数据已经增加到6种。查看全文
发布时间:2017-01-22 11:24:07