EMA共计5个报告
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【干货】EPO的特殊用途之一:由日本制药企业名称的罗马字母拼音查其汉字名称
摘要:在西文文献中涉及的日本企业名称,均用其罗马字母的拼音,而在翻译这些企业名称时,约定俗成的规律是应将其企业名称的日语汉字转换成与之相近的中文汉字。查看全文
发布时间:2018-06-11 10:57:40 -
各国药品注册申报资料之差异
摘要:各国药品注册申报资料之差异查看全文
发布时间:2017-01-23 10:14:37 -
【干货】FDA、EMA & PMDA评审信息快速查询方式
摘要:比制剂的评审信息对于仿制药的重要性,这是不言而喻的了。在此小编给大家分享一下FDA、EMA & PMDA快速查询的方法,希望能为大家的仿制药研发有所帮助。网络上有较多关于FDA、EMA & PMDA的搜索教程,小编就不做过多详细的介绍了,直接切入主题。查看全文
发布时间:2017-01-22 10:19:59 -
快速查询各国药监局网站
摘要:快速查询各国药监局网站 查看全文
发布时间:2017-01-20 08:07:29 -
国际注册各国申报资料之差异
摘要:各国对药品上市销售均采取了非常严格的注册管理,注册的具体程序各不相同,但目标只有一个,就是在各国国情下,尽最大努力确保本国公民用药的安全、有效和质量。目前,除了欧美日等发达国家,我国是少数强制实施药品生产GMP管理的国家之一。我国与欧美日等主流国家相比,主要在注册文件格式、申报程序、注册产品分类等方面有着不同。CTD(药品注册通用技术文件)作为美欧日三方人用药注册统一的文件格式,十分注重研究结果表述的具体化和规范化。查看全文
发布时间:2017-01-20 08:02:20