我们在查阅欧洲药品的法律法规时，经常会看到“directive”“regulation”“guideline”等字眼。这些文件有哪些区别和联系？其中哪些是必须强制执行，哪些仅仅起到指导和建议的作用？只有了解清楚每一类文件的属性和功能，才能更好地开展合规工作。

相关详情见链接欧洲药品法规指南介绍。

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