FDA共计5个报告
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药品NDC代码简介
摘要:1972年的药品上市法案要求已注册的药品机构提供给FDA一个现有的完整的药品生产、准备、宣传、复合或者商业流通的列表,列表中的每一种药品都被赋予一个独有的三段数字编号,作为药品的通用产品标识,这就是所谓的NDC代码。FDA负责NDC代码的发布和日常更新工作。查看全文
发布时间:2018-06-13 13:05:02 -
【独家】看图说话:试论美国仿制药市场—“红海”?“蓝海”?还是“死海”?
摘要:本文所说的仿制药是指化学仿制药,不包括目前热议的生物仿制药。本文通过罗列图表推导结论,故称之为:“看图说话”。查看全文
发布时间:2018-06-12 15:40:13 -
美国一种新药上市要多久?
摘要:美国一种新药上市要多久?查看全文
发布时间:2017-01-23 09:42:55 -
美国药品管理和注册制度
摘要:美国药品管理和注册制度查看全文
发布时间:2017-01-20 08:05:29 -
【经典】美国HATCH-WAXMAN法案简介
摘要:Hatch-Waxman法案又叫做《药品价格竞争与专利期补偿法》,由美国国会议员Senator Hatch和Rep.Waxman于1984年联合提出,因此,常常以他们两个人的名字来命名这个法案。查看全文
发布时间:2016-11-26 10:54:55