CFDA共计2个报告
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2016年仿制药一致性评价政策及指导原则汇总
摘要:仪器信息网编辑整理了2016年国务院及CFDA出台的关于仿制药一致性评价的部分政策法规以及即将出台的指导原则,以供参考。查看全文
发布时间:2017-01-23 11:58:09 -
CFDA统一参比制剂获得途径:还找不到,来找我!
摘要:仿制药一致性评价中两大难点之一的参比制剂选择问题,一直困扰着诸多企业。而在CFDA备案的1000多条参比制剂备案和申报情况也堪称混乱。如今CFDA又针对问题给出了详细的规范性指导意见,能够解决企业的燃眉之急吗? 查看全文
发布时间:2017-01-23 10:39:46