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【文献翻译】日本口服固体制剂生物等效性研究的监管考虑(第一部分)
摘要:
本文将介绍日本口服固体制剂的BE研究指南,及用于评价原研药和仿制药之间相似性和等效性评价的溶出度试验。此外,对日本、美国和欧盟指导原则之间的异同进行讨论。
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发布时间:2017-01-23 10:11:28
【文献翻译】日本口服固体制剂生物等效性研究的监管考虑(第一部分)
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