通常在新药早期临床试验期间(IND)对新药和制剂进行食物效应下的生物利用度研究,以评估食物对进食(餐后状态)和空腹条件下给药的吸收速率和程度的影响。另一方面,餐后生物等效性试验是简略新药申请(ANDA)的内容之一,以证明仿制药在进食条件下与参比制剂(RLD)的生物等效性。
相关详情见链接【大力推荐】 餐后生物等效性试验。
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通常在新药早期临床试验期间(IND)对新药和制剂进行食物效应下的生物利用度研究,以评估食物对进食(餐后状态)和空腹条件下给药的吸收速率和程度的影响。另一方面,餐后生物等效性试验是简略新药申请(ANDA)的内容之一,以证明仿制药在进食条件下与参比制剂(RLD)的生物等效性。
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