作者从药用辅料监管体制改革、药用辅料关联审评范围和程序、药用辅料风险分类、关联审评实施和药用辅料的技术评价和总体考虑等多方面对药用辅料注册进行了系统的阐述。
相关详情见链接PPT药用辅料关联审评及技术评价。
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