笔者在查资料的过程中发现，欧洲的ASMFs最初的讨论文件是在2006年，CEPs最开始的起源，也得到2001年(EDQM是根据2001/83 EC指令来进行CEPs认证的)。而美国的DMF指南，1989年就开始实施了，并且一直延续到现在。说起活性物质主文件，美国DMF制度是首创，欧洲以及其他后续的加拿大、澳大利亚等，都是在仿美国的DMF制度。

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