口服固体制剂生产中的物料为何需要制定粒度标准？

粉末直压、湿法、干法、微丸生产的过程产品粒度分布如何考虑？

粒度标准如何建立才能达到控制产品质量的一致性？

粒度方法学验证与常规方法验证的区别是什么？

如何科学制定粒度的可接受标准？

带着上述疑问，让我们一同走进由多位FDA审评专家撰写的文章Particle Size Specifications for Solid Oral Dosage Forms: A Regulatory Perspective，本文将给出全面的解析，值得一读！值得收藏！

相关详情见链接粒度控制不明白的看过来，FDA专家把要点给你归纳好了。

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