对辅料、中间体、和/或药物成分和产品进行检验确定是否符合质量标准对确定制剂成品的质量是非常重要的。分析方法转移程序(TAP),通常也称作方法转移,该程序就是记录一个实验室(接收方)能够使用由另一个实验室(转移方,也称作转出方)所开发检验方法的过程,并确保接收的实验室知道检验的程序并有能力按规定进行检验。
相关详情见链接[药典]USP General Information <1224> 分析方法转移程序。
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对辅料、中间体、和/或药物成分和产品进行检验确定是否符合质量标准对确定制剂成品的质量是非常重要的。分析方法转移程序(TAP),通常也称作方法转移,该程序就是记录一个实验室(接收方)能够使用由另一个实验室(转移方,也称作转出方)所开发检验方法的过程,并确保接收的实验室知道检验的程序并有能力按规定进行检验。
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