欢迎来到制剂汇   登录注册
发布公开咨询

药品研发中采用f2因子法评价溶出曲线的相似性需注意的问题

2017-11-06 17:11:31
发布者:admin
阅读1288 收藏 分享


在制剂的开发研究中,通过对比不同处方之间的溶出曲线,可以较准确地反映药物处方、工艺、生产场地及规模等因素变化对药物体外释放行为的影响。近年来,国外针对溶出曲线的相似性评价方法报道很多,其中f2因子方法因为计算简单、判定结果可靠,作为评价体外溶出曲线相似性的方法,已经被美国FDA的CDER和欧盟EMEA收载并推荐使用。

 

详情见链接药品研发中采用f2因子法评价溶出曲线的相似性需注意的问题


欢迎关注微信公众号

qrcode_for_gh_8362ea09da63_258(1).jpg