Teva Pharmaceutical成立于1901年，总部位于以色列佩克提克瓦市，主要从事仿制药业务，是全球前十五位药企中唯一的仿制药公司。Teva制药是全球第一大仿制药巨头，其他业务包括药物活性成分和原研药。Teva制药的主要生产基地和研发中心位于以色列，北美，欧洲和南美洲。

Teva制药2016年全球销售额达219.03亿美元（比较2015年全球总营收为196.52亿美元增加了11%），其中美国和欧洲两大市场收入占比分别为53%和25%，仿制药业务和原研药业务收入分别为119.90亿美元和86.74亿美元。2016年8月份，Teva制药收购完成的Actavis仿制药业务，为Teva制药的全球销售贡献了6.93亿美元。Teva制药的王牌药Copaxone（醋酸格拉替雷）2016年销售额达42.23亿元，击败Biogen制药的Tecfidera（富马酸二甲酯）成功卫冕多发性硬化症药物销售冠军。

作为全球仿制药公司No. 1，Teva制药在仿制药研发、注册和上市方面绝对算上是精耕细作。美国市场上，Teva制药是仿制药公司中首家申报方面的领头羊，积极抢占首仿药市场。

依据Hatch-Waxman法案，仿制药公司在提交简化新药申请（ANDA）时，若可能侵犯新药的专利权时，必须附带提交PIV声明。如果这些专利被证明是无效的，那么首先提交完整ANDA申请的公司就获得180天市场独占期。在此期间，FDA不会批准同种药物的任何其他仿制药。首家申报公司可以利用市场独占期销售相关药物，占领市场份额，或者与新药公司达成付款延期合同。首家申报可能会带来巨大的收益，被认为是仿制药公司发展的重要推动力。

 2015年首家申报表现

2015年，Teva制药即向FDA提交了最多数量的首家申报（FTF），共提交了25项FTF，其中包括20个独家FTF和5个共享FTF，占FDA总FTF数量的43%。排名第二的Mylan申请的FTF数量仅有11项。

另外，华海Prinston2015年首家申报公司也突飞猛进，位列并列前五。

2016年首家申报表现

与同行Endo，Mylan和诺华（子公司Sandoz）相比，截至2016年11月底，Teva制药在2016年提交了最多数量的首家申报（FTF），共提交了23项FTF，其中包括16个独家FTF和7个共享FTF，将第二位Endo远远甩在身后（Endo制药的FTF数量仅有4个）。

2016年度，Teva制药向FDA提交的FTF数量占FDA总FTF数量的约50％，其FTF也占到2016年度向FDA提交的总FTF品牌价值的80％以上。

Unkown*：未鉴别的仿制药文档（未被起诉）

数据来源：FDA PIV声明，IPD Analysis

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