没想到日本PMDA对于药品的《研发申报资料概述（简称日本IF文件）》公开得非常详尽，比美国FDA还多，有的企业公开内容甚至相当于《半套资料》，对我们正在进行的该品种仿制药研发极具借鉴意义和帮助作用。PMDA的这一做法绝非是“冒傻气”，而是为了追求公正公平的审评，以排除各企业间的相互猜忌，求得利益分配的合情合理与心平气和，最终构建和谐美满的行业氛围与竞争环境。

相关详情见链接日本药审中心为何主动公开每家企业的《研发申报资料概述》。