2016年即将到头了，距离一致性评价截止日期越来越近了。目前较为头疼的话题之一就是BE了：一、临床试验基地数量供大于求（预估只能满足10%的需求）；二、BE费用太高（约500万，500万一次的BE，你的钱都花在了哪里？中有分析）；三、时间紧，距2018年底越来越近了，若每个品种都要做BE，小编真担心一致性评价要成为不可能完成的任务？这个预言会成真； 四、如谢沐风老师所言，对于BCS1或3类的速释制剂，此类品种也是完全可豁免BE试验的品种，没必要劳民伤财、大动刀戈非得做BE。

  相关详情见链接一致性评价BE试验怎么做？且看FDA怎么说