根据药品（或药物）的创新高度，可以将药品分为两个层级：创新药（Innovative drug）、和仿制药（Generic drug）。美国食品药品监督管理局（FDA）的数据显示，仅有三成药物的市场利润能够补偿其研发成本，以化学药物为例，仅有约1/5000甚至更低概率的化合物最终会成为药物。一个药物从发现到退市，需要经历化合物筛选、原料药筛选、制剂筛选、申报临床、I期临床、II期临床、III期临床、申报生产、上市-IV期临床等阶段。

相关详情见链接浅谈中国仿制药企业专利风险控制。