欧美药品市场是全球最发达和规范的医药市场,一直是全球医药行业努力争取进入的地区之一.欧美药监机构对药品申报者递交的申报材料实施严格的监管和技术审评,很多缺陷问题对于中国制药企业也具有较大参考价值.本文根据Mr.R.M. Gupta的《TOP 50 DEFICIENCIES IN CTD DOSSIERS》一文翻译整理而成，希望可以为中国制药行业发展提供有益的借鉴。

       相关详情见链接欧美药品申报常见技术缺陷分析和解读。