制剂研发| 1人回复 | 2017年03月19日
目前IVIVC业界比较关注,这个目前实际的成功运用多吗?
制剂汇
回答:
有试着用简化版的。一般公司在仿制药产品,尤其是缓控释剂型开发时为了抢时间只做半定量的关联考察,通过预be建立in vivo-in vitro relationship (ivivr) 后,做正式be。通过be是目的, 而不是花更多精力在建立可信度高的ivivc模型。