方法验证的目的是通过测试会造成粒径结果差异的所有可能参数,以确定方法的稳健性和完整性。FDA将验证定义为“建立文件证据,提供高度的保证,确保特定的过程能持续生产符合其预定规格和质量属性的产品”。
相关详情见链接粒度分布方法学验证的可接受标准。
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方法验证的目的是通过测试会造成粒径结果差异的所有可能参数,以确定方法的稳健性和完整性。FDA将验证定义为“建立文件证据,提供高度的保证,确保特定的过程能持续生产符合其预定规格和质量属性的产品”。
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