混合均匀度(Blend Uniformity, BU)和含量均匀度(Content Uniformity, CU)在口服固体制剂(片剂和胶囊)的开发过程中一般均作为高风险评估相,二者存在一定的关联,在实际研发过程中可能有这么一种情况BU不合格,但最终的CU合格,相反CU不合格的话,BU则一定不合格。
相关详情见链接BU混合/CU含量均匀度该怎么取样,判断合格??
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混合均匀度(Blend Uniformity, BU)和含量均匀度(Content Uniformity, CU)在口服固体制剂(片剂和胶囊)的开发过程中一般均作为高风险评估相,二者存在一定的关联,在实际研发过程中可能有这么一种情况BU不合格,但最终的CU合格,相反CU不合格的话,BU则一定不合格。
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